藥品冷凍干燥機,藥品凍干機

  隨著生物技術(shù)的高速發(fā)展，多肽蛋白質(zhì)類藥物不斷涌現(xiàn)，可應(yīng)用于臨床的多肽、蛋白酶、激素、疫苗、細胞生長因子及單克隆抗體等成為開發(fā)重點。為防止藥品變性，目前廣泛采用藥品冷凍干燥機制備成固態(tài)藥品。藥品冷凍干燥機?組成由干燥箱、真空系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、冷阱系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、加蓋系統(tǒng)、自動控制系統(tǒng)等幾大部分。此外，大型藥品冷凍干燥機還常有蒸氣滅菌系統(tǒng)（SIP）、在位清洗系統(tǒng)（CIP）。

  藥品冷凍干燥機的制冷系統(tǒng)分別為冷凍干燥箱和冷阱系統(tǒng)提供冷源。目前采用的單級制冷壓縮循環(huán)的板層制冷溫度約在-35℃～-40℃之間，冷阱溫度在-50℃左右；雙級制冷壓縮循環(huán)的板層制冷溫度在-45℃～-50℃之間，冷阱溫度在-65℃左右；復(fù)疊式制冷循環(huán)的板層制冷溫度在-55℃～-60℃之間，冷阱溫度在-75℃左右。

  藥品冷凍干燥機的控制主要是對制冷機、真空機組、加熱功率的起停及溫度的控制，對真空度、溫度的測定、監(jiān)控、以及自動保護、報警裝置等。采用全自動控制或微電腦控制的藥品冷凍干燥機都能顯示各主要部件的工作狀態(tài)，顯示干燥箱內(nèi)擱板和藥品的溫度、真空度、捕水器溫度，都能進行參數(shù)設(shè)定、修改和實時顯示。

  藥品冷凍干燥機的分類方法很多；按其用途可分為實驗室藥品冷凍干燥機和生產(chǎn)型藥品冷凍干燥機。按其擱板面積可分為大型藥品冷凍干燥機、中試型藥品冷凍干燥機、小型藥品冷凍干燥機三種，通常凍干面積小于1.5m2為小型，介于1.5m2至50m2之間為中型，大于50m2為大型。

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